0 validación retrospectiva
Validación de un proceso para un producto ya en distribución basado en datos acumulados de producción, pruebas y control. La validación retrospectiva también puede ser útil para aumentar la validación prospectiva inicial de premercado para nuevos productos o procesos modificados. Los datos de prueba son útiles sólo si los métodos y resultados son adecuadamente específicos. Siempre que se utilicen datos de prueba para demostrar conformidad con las especificaciones, es importante que la metodología del ensayo esté calificada para asegurar que los resultados de la prueba sean objetivos y precisos.
